Vital Signs: デジタルヘルス法アップデート｜2025年春

業界インサイト

トランプ政権最初の100日間のデジタルヘルス：劇的変化か、従来通りか？

多くの業界と同様、ヘルスケア分野の関係者や有識者は、新政権下での連邦レベルの変化のスピードに引き続き対応を迫られています。 しかし、デジタルヘルスに対する超党派の支持が高まっていることから、連邦レベルでのデジタルヘルス関連の動きは、前政権の政策の継続を示唆するものが多い傾向にあります。 ただし、これらの政策がどのように実行に移されるかは依然として不透明です。

例えば、保健福祉省（HHS）の新たなリーダーたちは、人工知能（AI）や遠隔医療などのデジタルヘルス技術のさらなる導入を支持する姿勢を示しています。 メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）管理者に任命されたメフメト・オズ医師は、上院の承認公聴会やその後のCMSイベントでAIや遠隔医療の活用を提唱しました。 同様に、HHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアは、トランプ大統領がAIや遠隔医療を活用して地方医療の課題に取り組む意向を示し、食品医薬品局（FDA）長官のマーティ・マカリー医師も、AIを活用してFDA職員による医薬品・医療機器申請の審査を支援する考えを述べました。こうしたメッセージは明確ですが、業界は各機関がこれらの政策をどのように実務に落とし込むのか、引き続き注視しています。

各国の法規制の動向

このニュースレターでは、デジタルヘルスに関心を有する企業等にとって有用な情報である、デジタルヘルス分野における各国の最新の法規制の動向を紹介しています。詳細は、“Vital Signs: Digital Health Law Update | Spring 2025”（オリジナル英語版）をご参照ください。