法律视野

特朗普政府开出一剂猛药:外国生产的品牌药品面临100%关税加征

特朗普政府拟对进口品牌药及专利药和药物成分征收100%关税,但与美国签订相关双边协定的司法辖区则可适用较低税率,同意在美国本土生产并调整定价的药企也可享关税减免。

202642日,继美国商务部根据《贸易扩展法》第232条完成相应调查后,美国总统特朗普公告,宣布对品牌药以及专利药品和成分征收100%关税。针对大型公司此项关税将在120天后正式适用,针对小型公司则在180天后开始适用。

美国政府在去年首次威胁征收此项关税,但后来又将关注重心转向了2025年5月公布的最惠国药品定价政策。该政策要求制药企业的药品价格与该药品在同等发达国家的最低价格水平保持一致。2025年8月,另有一份旨在扩大美国国内制药生产的行政令出台。截至目前,已有16家药企签订“最惠国”协议,且许多协议都包含本土生产承诺。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为落实最惠国药品定价机制提出了多种医保支付模式,包括自愿性的Medicaid GENEROUS模式和强制性的Medicare GLOBE模式(针对医疗保险B部分所涵盖药品)及Medicare GUARD模式(针对医疗保险D部分所涵盖药品)。CMS目前正在审查有关这些支付模式的申请和意见。

近期这项关税举措是在商务部的一项调查之后公布,该调查结论显示,尽管已开展了上述工作,美国对国外生产的药品依赖(美国国内经销的约53%的药品都是海外制造)已经对美国国家安全和公共健康构成威胁。总统公告正式认可了上文提到的与特定药企达成的最惠国协议,同时鼓励商务部推动达成更多此类协议。

主要减税规定

总统公告规定,与美国政府谈判已达成协议的缔约方的药品进口适用更低的关税税率

  • 欧盟、日本、韩国、瑞士和列支敦士登适用15%关税;
  • 英国适用的关税税率从10%降至0%
  • 同时签订了最惠国协议和本土生产协议的制造商适用0%关税;
  • 仅签订本土生产协议的制造商适用20%关税。

主要免税规定

总统公告明确,新的关税举措豁免以下药品的关税:

  • 仿制药品、生物类似药及相关成分(但政府表示将在一年后重新评估此项豁免政策);
  • 来自贸易协定国家或满足紧急公共卫生需求的孤儿药、动物保健药品以及某些特种产品。

此项关税举措延续了现届美国政府日益关注制药行业的贸易及制造框架的趋势。

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